近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》征求意見稿。意見稿中首次明確允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。15日，武漢多家連鎖藥店表示，禁止網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的梗阻被打破，有利于醫(yī)藥電商新業(yè)態(tài)發(fā)展。今后市民有望在網(wǎng)上更便捷地買到處方藥。

據(jù)悉，藥品分為非處方藥與處方藥。非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品，藥品外包裝上有“OTC”標(biāo)識。處方藥則是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買、調(diào)配和使用的藥品。在藥品中處方藥占絕大部分。

目前非處方藥在網(wǎng)上已能便捷獲得，像點(diǎn)外賣一樣方便。而處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售流程則較復(fù)雜，需要醫(yī)師遠(yuǎn)程開具處方，藥師審方等環(huán)節(jié)，很多時候不能完全實(shí)現(xiàn)。

近十年來，出于安全性及監(jiān)管的需要，我國對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥長期處于禁止?fàn)顟B(tài)。不過在去年12月起實(shí)施的新《藥品管理法》已經(jīng)不再限制網(wǎng)售處方藥。

本次征求意見稿有兩點(diǎn)突出變化。一是在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥；再是允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院副教授曹燕介紹，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是大勢所趨。遠(yuǎn)程醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)購藥在疫情防控中發(fā)揮了重要作用，進(jìn)一步助推網(wǎng)售處方藥的放開。從《征求意見稿》看，放的同時，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并沒有放松。在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、網(wǎng)絡(luò)銷售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售者義務(wù)、第三方平臺管理、藥品配送、法律責(zé)任等方面均作了明確規(guī)定。

據(jù)悉，新冠疫情發(fā)生以來，催生了市民網(wǎng)絡(luò)購藥的需求。慢病處方藥、防疫消殺類、中醫(yī)藥、提升免疫力類、家庭常備藥等藥品品種網(wǎng)絡(luò)銷量大增。在今年5月武漢連鎖藥店網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模翻5倍以上。

益豐大藥房網(wǎng)絡(luò)銷售負(fù)責(zé)人介紹，目前，盡管一部分消費(fèi)者已回歸實(shí)體藥店，益豐大藥房網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模相比去年同期仍然增長5倍以上，說明市民的購藥習(xí)慣已經(jīng)發(fā)生改變，網(wǎng)絡(luò)購藥接受度更高。益豐大藥房目前正成立線上事業(yè)部，為將來網(wǎng)售處方藥增多的情況做好準(zhǔn)備。

九州通醫(yī)藥集團(tuán)旗下醫(yī)藥電商平臺好藥師網(wǎng)上藥店相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，允許網(wǎng)售處方藥打破了醫(yī)藥電商發(fā)展的梗阻，對醫(yī)藥電商是重大利好。還有一個關(guān)鍵點(diǎn)，就是醫(yī)院的處方藥能否順暢流轉(zhuǎn)出來，怎么與藥店對接，還需要有更多政策支持。

據(jù)悉，全國的處方藥市場80%在醫(yī)院。有數(shù)據(jù)顯示，隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn)，處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元，其中零售市場規(guī)模約3000億元。

相關(guān)政策也在遞進(jìn)中，不久前，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+” 醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確，“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付的具體內(nèi)容。探索定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購處方信息與定點(diǎn)零售藥店互聯(lián)互通，加快推進(jìn)外購處方流轉(zhuǎn)相關(guān)功能模塊應(yīng)用，便于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)復(fù)診處方流轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)“信息和處方多跑路，患者少跑腿”。

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特殊管理的七類藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售

未按規(guī)定向藥監(jiān)部門報告或備案，最高罰3萬元

《意見稿》提出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

《意見稿》明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，允許藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。

《意見稿》強(qiáng)調(diào)，第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題及時報告藥品監(jiān)督管理部門。

《意見稿》提出，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

此次，《意見》明確要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)相關(guān)信息報告藥品監(jiān)督管理部門。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，還應(yīng)當(dāng)提交藥品批準(zhǔn)文號信息；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告。省級藥品監(jiān)督管理部門和市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將報告信息公示。

《意見》進(jìn)一步明確了法律責(zé)任，即未按規(guī)定報告或者備案的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

來源：武漢晚報

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